阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎临床研究
丁晋彪1
李跃旗2
李琳2
张月梅1
于峰1
1.解放军第三○二医院医务部,北京,1000392.解放军第三○二医院门诊部,北京,100039
摘要：目的 评价阿德福韦酯片(ADV)治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)的抗病毒疗效及安全性.方法 采用随机、双盲ADV与安慰剂平行对照试验方法.试验分2个阶段,共48周.第一阶段96例CHB患者按2:1的比例随机、双盲分成2组,其中试验组64例,对照组32例,治疗12周.试验组口服ADV(10 mg/片),1次/d,1片/次;对照组口服安慰剂,1次/d,1片/次.第二阶段所有患者均接受36周开放的ADV(10 mg/d)治疗.结果 治疗12周时,试验组血清HBV DNA较基线水平下降3.35 log10 copies/ml,显著高于对照组的0.73 log10 copies/ml(P=0.000);试验组血清HBV DNA完全抑制(血清HBV DNA水平<5×102 copies/ml)率为31.25%,显著高于对照组的9.38%(P=0.019);试验组和对照组患者血清HBV DNA对数值较基线水平下降大于2的比例分别为87.50%和9.38%;试验组ALT复常率为57.81%,显著高于对照组的28.13%(P=0.006).治疗48周时,试验组和对照组HBV DNA较基线分别下降5.43 log10 copies/ml和5.65 log10 copies/ml;试验组和对照组分别有84.38%和81.25%的患者HBV DNA完全抑制;试验组和对照组患者血清HBV DNA对数值较基线水平下降大于2的比例分别为89.06%和90.63%;试验组ALT复常率与对照组分别为70.18%和73.33%;试验组血清转换率与对照组分别为15.09%和8%.试验组和对照组均未发生任何不良事件.结论 ADV在治疗CHB方而具有显著效果,为一种安全有效的药物.
关键词：肝炎乙型慢性抗病毒药对照组治疗结果
分类号：R512.62(传染病)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2008ZX09312-011)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 36-39 )
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