恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎临床研究
丁晋彪1
李跃旗2
周越塑2
李琳2
张月梅1
于峰1
李进1
1.解放军第三0二医院医务部,北京,1000392.解放军第三0二医院门诊部,北京,100039
摘要：目的 评价恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)的抗病毒疗效及安全性.方法 采用随机、双盲、双模拟、阳性药物恩替卡韦片(博路定)平行对照试验方法.120例 CHB患者按2:1的比例随机双盲分成2组,其中试验组80例,对照组40例.24周的双盲治疗期间,试验组口服恩替卡韦分散片0.5mg/d及不含恩替卡韦片的模拟剂1片,d,对照组口服恩替卡韦片0.5 mg/d及不含恩替卡韦分散片的模拟剂1片/d;接着2组均接受24周的开放治疗,口服恩替卡韦分散片0.5 mg/d.结果 治疗12周时试验组和对照组血清HBV DNA水平分别下降4.98、4.73 log10,治疗24周时分别下降5.45、5.00 log10,治疗48周时分别下降5.19、5.01 log10,2组比较差异均无统计学意义.治疗 12周时试验组与对照组血清HBV DNA水平完全抑制(＜1×102 U/ml)率分别为41.33%和51.43%,治疗24周时分别为83.10%和74.19%,治疗48周时分别为76.47%和67.74%,2组比较差异均无统计学意义.治疗12周和24周时试验组和对照组血清HBV DNA水平较基线水平下降≥2 log10的比例均为100.00%,治疗48周时分别为95.59%和100.00%,2组比较差异均无统计学意义.治疗12周时试验组和对照组的ALT复常率分别为92.00%和82.86%,治疗24周时分别为97.18%和93.55%,治疗48周时分别为83.82%和90.32%,2组比较差异均无统计学意义.试验组和对照组均未发生任何严重不良事件.结论 恩替卡韦分散片在治疗CHB方面具有显著的抗病毒作用,疗效与恩替卡韦片相当,是一种安全有效的抗乙肝病毒药物.
关键词：抗病毒药肝炎乙型慢性随机对照试验治疗效果
分类号：R512.62(传染病)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2008ZX09312-011)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 168-171 )
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