国产试剂与Roche COBAS TaqMan试剂对慢性丙型肝炎快速和早期病毒学应答的比较研究
王剑1
金茜1
饶慧瑛1
杨瑞锋1
张海莹1
郭芳1
陈新月2
徐小元3
尤红4
魏来1
1.北京大学肝病研究所,丙型肝炎和肝病免疫治疗北京市重点实验室,北京大学人民医院,1000442.首都医科大学附属北京佑安医院国际医疗部,1000693.北京大学第一医院,1000344.首都医科大学附属北京友谊医院,100050
摘要：目的 评价国产HCV核酸扩增荧光定量试剂(国产试剂)和Roche COBAS*9誖AmpliPrep*9誖/COBAS*9誖TaqMan*9誖48(Roche COBAS TaqMan)试剂对慢性丙型肝炎(丙肝)患者快速病毒学应答(rapid virological response,RVR)和早期病毒学应答(early virological response,EVR)判定的效果,探讨国产试剂在慢性丙肝治疗中的应用价值.方法 收集223例慢性丙肝抗病毒治疗前、治疗第4周和第12周的血清标本,分别采用Roche COBAS TaqMan试剂和国产试剂检测血清HCV RNA载量,比较和分析2种试剂对RVR和EVR的判定.结果 治疗前患者HCV RNA载量为(6.24±0.97) log10(Roche COBAS TaqMan检测).国产试剂判定RVR的假阴性率为37.3%(95%置信区间26.4%~48.6%),判定EVR的假阴性率为20.8%(95%置信区间4.6%~37.0%).治疗第4周时,国产试剂未检测到28例的HCV RNA,其治疗第12周的血清标本采用Roche COBAS TaqMan检测,27例未检测到HCV RNA,1例HCV RNA为2.78 log10.结论 抗病毒治疗第4周和第12周时,应采用灵敏度高的试剂检测慢性丙肝患者的HCV RNA载量.如果治疗第4周时采用国产试剂未检测到HCV RNA,则可判定患者能获得EVR,可根据EVR确定疗程.
关键词：丙型肝炎病毒病毒载量聚合酶链反应指示剂和试剂
分类号：R512.63(传染病)
资助基金：国家科技重大专项(2008ZX10002-013)北京大学人民医院研究与发展基金(RDC2007-18、RDB2011-07)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 177-179 )
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