传染病防治药物临床试验信息管理平台的构建
朱冰1
游绍莉1
段学章1
荣义辉1
臧红1
庄永龙2
辛绍杰1
李进3
1.解放军第三〇二医院肝衰竭诊疗与研究中心,北京,1000392.北京百奥知信息科技有限公司,1000853.解放军第三〇二医院医务部,北京,100039
摘要：目的 按照药物临床试验质量管理规范(good clinical practice,GCP)标准,建立传染病防治药物临床试验信息管理平台.方法 按照GCP 的临床试验规则,采用J2EE 技术、Struts 和Hibernate 的三层体系架构及数据库技术,构建传染病防治药物临床信息管理平台.结果 建立了包括电子数据采集系统、临床试验数据系统、GCP 项目管理系统和中央随机化管理系统在内的传染病药物临床信息管理平台.结论 使用传染病防治药物临床信息管理平台,显著增强了临床试验质量控制,为建立符合国际规范的传染病防治药物评价体系,准确评价药物的疗效和安全性奠定了基础.
关键词：传染病临床试验药学管理
分类号：R969.4(药理学)R954(药事管理)
资助基金：国家科技重大专项(2010ZXJ0900X-004-002)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 237-238,241 )
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