传染病防治药物临床试验管理系统的建立
游绍莉1
李晨1
丁晋彪2
臧红1
朱冰1
荣义辉1
万志红1
辛绍杰1
李进2
1.解放军第三〇二医院肝衰竭诊疗与研究中心,北京,1000392.解放军第三〇二医院医务部,北京,100039
摘要：目的 建立具有自主知识产权的传染病防治药物临床试验管理系统,为传染病防治药物的研发提供技术保障.方法 本系统严格按照药品临床试验管理规范要求的业务流程和标准,基于J2EE 开发平台,使用了BioKnow-UAP 框架体系,运用Struts、Hibernate 等架构技术和Oracle 数据库存储数据.结果 本系统建立了标准化的临床试验评价手段和体系,并构建了严密的质量控制体系,保证临床评价数据管理的可靠性,健全了高效的人员培训体系,使药物临床研究更加符合人体生物医学研究伦理学要求,能够承担传染病防治药物的Ⅰ-Ⅳ期临床试验研究.结论 本系统成功构建了符合药品临床试验管理规范及适于传染病防治药物研究的临床试验评价体系,具有较高的实用价值.
关键词：临床试验药学管理传染病
分类号：R969.4(药理学)R954(药事管理)
资助基金：国家科技重大专项(2010ZXJ0900X-004-002)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 239-241 )
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