基于整合证据链的中草药相关肝损伤诊断方法解读——以何首乌为例
景婧1
王睿林1
朱云1
牛明2
宋雪艾1
何婷婷1
肖小河2
王伽伯2
1.解放军第三〇二医院中西医结合诊疗与研究中心, 北京,1000392.全军中医药研究所, 北京,100039
摘要：目的 以何首乌为例,解读中草药相关肝损伤(herb-induced liver injury, HILI)客观诊断整合证据链(integrated evidence chain, iEC)法的适用性和优势.方法 以2007年1月—2016年12月解放军第三〇二医院收治的145例发病前有何首乌及其制剂服用史的HILI患者为研究对象,对比新建立的iEC法和常规应用的罗素优克福因果关系评估方法(Roussel-Uclaf causality assessment method, RUCAM)的诊断效能和因果关系判断的异同.结果 145例HILI患者的RUCAM相关性评分以"很可能"为主(n=74, 51.0%).而这些RUCAM相关性评分为"很可能"的患者中,经iEC法构建证据链后, 5例达到"确定诊断",54例达到"临床诊断",15例为"疑似诊断",分别占iEC法相同诊断级别HILI患者的71.4%、53.5%和40.5%.RUCAM相关性评分仅为"很可能"(5例)和"可能"(2例)级别的7例患者,通过iEC法构建证据链可达到"确定诊断".经iEC法客观辨识后,无慢性肝病(chronic liver diseases, CLDs)基础和有CLDs基础的HILI患者的诊断级别变化不大(P>0.05),而有CLDs基础HILI患者的RUCAM相关性评分级别较无CLDs基础HILI患者明显下降(P<0.001).结论 iEC法与RUCAM法的总体一致性较好,iEC法是适用于临床影响因素较为复杂的HILI诊断和因果关系评价,对有基础肝病的药物性肝损伤患者仍有较好的适用性.
关键词：中草药相关肝损伤整合证据链诊断因果关系评价何首乌
分类号：R575(消化系及腹部疾病)R44(诊断学)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2015ZX09501-004-001-008)中医药行业科研专项(201507004-04)国家自然科学基金(81630100)国家自然科学基金(81403126)北京市科技新星计划(Z16111000490000)北京市自然科学基金(7152142)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 131-134,144 )
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