Xpert MTB/RIF技术对痰涂片结核分枝杆菌感染及利福平耐药的诊断效能与耐药基因突变特征分析
么建立1
李秋平2
张丽娜2
1.066000,秦皇岛市第三医院检验科2.066000,秦皇岛市第一医院检验科
摘要：目的 探究结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测(geneXpert Mycobacterium tuberculosis/Ri-fampin,Xpert MTB/RIF)技术对痰涂片结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)感染及利福平耐药的诊断效能,并分析耐药基因突变特征.方法 选择 2020 年 1 月至 2022 年 1 月秦皇岛市第三医院收治的 177 例疑似结核病患者作为研究对象.按年龄五分位数法将患者分为 5 组.以临床诊断为金标准确诊MTB感染情况,比较不同性别、年龄、痰涂片结果及药物敏感性(药敏)结果人群的Xpert MTB/RIF检测阳性率;分别以临床诊断、药敏试验绝对浓度法为金标准,通过受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线评估Xpert MTB/RIF技术对MTB感染及利福平耐药性的诊断效能;分析MTB对利福平耐药相关rpoB基因的突变特征;分别比较不同遗传背景及不同利福平耐药程度MTB的rpoB基因突变率及突变特征.结果 23～56 岁患者MTB感染阳性率显著高于其他高年龄段患者(P＜0.05);Xpert MTB/RIF技术检测结果与痰涂片及药敏结果比较差异具有统计学意义(P＜0.05).Xpert MTB/RIF技术诊断MTB感染的ROC曲线下面积为0.876(95%CI:0.812～0.939),灵敏度为94.62%(88/93),特异度为84.52%(71/84),阳性预测值为87.13%(88/101),阴性预测值为93.42%(71/76),准确度为89.83%(159/177);诊断MTB对利福平耐药的ROC曲线下面积为0.812(95%CI:0.753～0.882),灵敏度为 74.19%(23/31),特异度为 91.94%(57/62),阳性预测值为 82.14%(23/28),阴性预测值为87.69%(57/65),准确度为86.02%(80/93).Xpert MTB/RIF技术检测的28株rpoB基因突变菌株中,双位点突变占3.23%(1/28),其余均为单一位点突变[96.43%(27/28)],以531位点(TCG→TTG)突变类型为主[29.03%(9/28)];非北京基因型与北京基因型MTB的rpoB基因突变率及突变类型差异均无统计学意义(P均＞0.05);低浓度耐药株、高浓度耐药株间的rpoB基因突变率及突变类型为526(CAC→TAC)、531(TCG→TTG)的检出率差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 Xpert MTB/RIF技术对痰涂片MTB感染及利福平耐药性有较高的诊断价值,利福平耐药rpoB基因以531(TCG→TTG)突变类型为主.
关键词：结核分枝杆菌感染Xpert MTB/RIF技术利福平耐药性耐药基因诊断
分类号：R446.5(诊断学)R521(结核病)
资助基金：河北省医学科学研究课题(20201317)
论文发表日期：2025-06-30
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 209-214,224 )
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