全数字PET产业生态
张博1
邱奥2
夏源3
肖鹏4
谢庆国4
1.华中科技大学生物医学工程系,武汉430074;合肥锐世数字科技有限公司,合肥2300932.华中科技大学生物医学工程系,武汉4300743.合肥锐世数字科技有限公司,合肥2300934.华中科技大学生物医学工程系,武汉430074;武汉光电国家研究中心,武汉430074;中国科学技术大学电子工程与信息科学系,合肥230026
摘要：从多电压阈值(MVT)采样方法逐步演化发展出来的数字正电子发射断层成像(PET)创新技术体系,带动了包括关键材料、核心器件、电子学、智能算法和行业标准等在内的多个领域的发展,形成以硬件模块化、软件智能化为特征的PET产业新生态.2010年全球首台基于MVT方法的全数字PET科学仪器成功研制,并展现出明显的空间分辨率优势.借助探测器模块化的特点,又陆续研制出面向小动物、大动物、灵长类动物和植物的不同孔径、不同视野(FOV)、不同几何架构的全数字PET科学仪器,并投入各项科研应用.2015年,全球首台用于人体扫描的全数字PET医疗器械样机研制成功.在随后7年里,多款临床全数字PET产品陆续完成研制,并投入市场.这些全数字PET产品打破过去面向全身扫描的常规固定式系统架构,采用模块化、数字化探测器,构建了部位专用PET、嵌入式PET、穿戴式PET、质子PET等多种医疗器械,帮助推动PET应用从肿瘤诊断快速拓展至神经系统疾病诊断、心血管疾病诊断、免疫治疗、质子治疗等精准诊疗新领域.全数字PET生态的蓬勃发展也带来了产业分工的革新,新型的闪烁晶体材料、新型硅光电倍增器、以及模块化PET探测器正在独立快速的发展,形成各自的标准化部件或接口,上下游技术同步提升促进了PET全产业链和创新链的发展.随着全数字PET技术的迅猛发展,多种技术路线相继被提出,也对相关的产品标准与技术规范的适应性提出新的需求,PET数字化技术要求、数字PET医疗器械注册指导原则等监管体系也进一步得到更新和发展.本文回顾20余年全数字PET在科学仪器、医疗器械、产业链和监管科学方面的动态进展,并对数字PET未来生态发展做出展望.
关键词：全数字PET多电压阈值医疗器械
分类号：R812(放射医学)TP391.41(计算技术、计算机技术)
资助基金：国家自然科学基金(61927801)
论文发表日期：2024-07-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：12( 459-470 )
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