结核分支杆菌荧光PCR试剂盒的研制及临床试验
程钢
何蕴韶
周新宇
邓文国
李虎
1.中山大学达安基因诊断中心,广东广州,5100892.中山大学达安基因诊断中心,广东广州,5100893.中山大学达安基因诊断中心,广东广州,5100894.中山大学达安基因诊断中心,广东广州,5100895.中山大学达安基因诊断中心,广东广州,510089
摘要：目的用荧光PCR(fluorescence PCR,F-PCR)方法研制结核分支杆菌(TB)DNA检测试剂盒,通过临床试验评价其性能,并与其他方法进行比较.方法F-PCR是PCR和荧光探针杂交技术结合所产生的PCR方法.由于采用完全闭管荧光检测,避免了PCR后处理导致的假阳性污染;又采用了荧光检测技术,可以提高检测的灵敏性.应用F-PCR检测了297份肺结核病人和249份非结核对照者的痰液标本,以改良罗氏培养法、金胺荧光染液涂片法、Abbott公司的LCx试剂盒检测作为对照.结果设计合成了TB F-PCR诊断试剂盒.检测阳性率49.1%,灵敏性89.2%,特异性98.8%,符合率93.6%.结论F-PCR在灵敏性上显著优于培养法和涂片法,与LCx试剂盒检测无显著差异.F-PCR试剂盒可以检测TB的真实感染情况,对于临床诊断和疗效考察有一定的指导意义.
关键词：分支杆菌结核聚合酶链反应试剂盒诊断
分类号：R378.911(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)R446.9(诊断学)
资助基金：国家高技术研究发展计划(863计划)(国科生字[2000]142)国家高技术研究发展计划(863计划)(计高科[2001]1214)
论文发表日期：2002-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 533-535 )
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