人甲胎蛋白时间分辨免疫荧光分析试剂盒的研制
杭建峰1
吴英松1
余伟鸿2
徐伟文1
王从容3
裘宇容3
李明1
1.南方医科大学热带医学研究所,广东,广州,5105152.广州市达瑞抗体工程技术有限公司,广东,广州,5106633.南方医科大学南方医院检验科,广东,广州,510515
摘要：目的研制人甲胎蛋白(hAFP)时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)试剂盒.方法采用双抗体夹心法建立AFP TRFIA 试剂盒,对试剂盒的各项指标进行评价.结果试剂盒的可测范围为l～1 000 U/ml,灵敏度为0.17 U/ml,精密度良好,批内和批间的精密度分别为3.3%～5.9%,3.7%～6.5%.与CEA、CA12-5、CA19-9、CA15-3、白蛋白无交叉反应.稳定性试验表明试剂可以在4℃稳定1年,37℃稳定7 d.426份正常血清标本测试该试剂盒的正常参考值范围是0～12 U/ml.用本试剂盒与国外同类试剂盒同时检测60份血清标本,其相关系数为0.995.结论试剂盒各项指标(灵敏度、精密度、特异性、稳定性、准确度)均达到临床检测要求,可替代国外同类产品试剂盒.
关键词：人甲胎蛋白(hAFP)时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)试剂盒
分类号：R392-33(医学免疫学)
资助基金：广东省广州市研究开发基地基金(2003U130021)
论文发表日期：2005-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 313-317 )
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