特定蛋白分析仪测定C3、C4的分析性能实验与评价
孙蕾
黄宪章
庄俊华
徐建华
林莲英
柯培锋
1.广东省中医院检验科,广东,广州,5101202.广东省中医院检验科,广东,广州,5101203.广东省中医院检验科,广东,广州,5101204.广东省中医院检验科,广东,广州,5101205.广东省中医院检验科,广东,广州,5101206.广东省中医院检验科,广东,广州,510120
摘要：目的 验证和评价德灵BNⅡ全自动特定蛋白分析仪检测C3、C4的分析性能.方法 根据CLSI系列文件(EP15-A、EP6-A、EP9-A2)和其他相关文献的试验方案,分析DADABNⅡ全自动特定蛋白分析对C3、CA检测的精密度、准确度、线性等性能,结果与公认的质量标准进行比较.结果 精密度试验:C3、C4的精密度均小于CLIA'88允许误差的1/3水平,精密度性能均符合临床要求;比对试验:德灵BNⅡ与罗氏Modular系统对C3、C4的检测性能不相当,不能被接受;线性试验:C3检测呈一次线性(R2>95,P<0.05),线性范围分别为0.18～5.1 g/L,C4由于未收集到高值标本而未能进行线性评价试验.结论 德灵BNⅡ全自动特定蛋白分析仪检测C3、C4的主要分析性能基本符合质量目标要求,但仍需进一步的比对试验.
关键词：CLSI性能评价C3CA补体特定蛋白分析仪
分类号：R446.1(诊断学)
资助基金：国家科技支撑计划项目(2006BAI 14B00)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 884-886 )
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