癌胚抗原与基质蛋白22双标记时间分辨荧光检测试剂盒的研制及效能评价
梁焕坤
叶景文
李佳丽
陈翠翠
郭晓晓
刘细潘
钟树海
黎杰星
李来庆
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摘要：目的 研制膀胱癌早期诊断指标癌胚抗原(CEA)和核基质蛋白22(NMP22)的双标记时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)试剂盒,并评价其效能.方法 将抗CEA和NMP22的单克隆抗体作为捕获抗体包被96孔板,用Eu3+标记CEA单克隆抗体和Sm3+标记NMP22的单克隆抗体作为检测抗体,建立CEA和NMP22的双标记TRFIA试剂盒,并评价试剂盒的灵敏度、精密度、稳定性等指标.结果自制试剂盒稀释回收率高.CEA的线性范围为0～600 ng/mL,最低检出浓度为0.12 ng/mL;NMP22的线性范围为0～1000 U/mL,最低检出浓度为0.21 U/mL.精密度良好,分析内精密度分别为2.5％～4.3％,1.1％～4.2％,分析间精密度分别为3.0％～5.7％,4.7％～5.5％.定性试验表明该试剂盒可在4℃稳定半年,37℃稳定7 d.自制试剂盒与膀胱癌镜检的阳性符合率为97.7％,阴性符合率为100％.结论 所研制的试剂盒的各项性能及检测指标均达到临床检验的要求,且准确度高、灵敏性高、可测范围宽,稳定性好,具有良好的应用前景.
关键词：癌胚抗原核基质蛋白22时间分辨免疫荧光分析
资助基金：广东省省级科技型中小企业技术创新专项资金(2006A010119067)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 63-67 )
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