国产试剂HBVDNA检测下限与核苷(酸)类似物停药后乙肝复发的分析
罗杰
李向永
吴元凯
林国莉
揭育胜
庞毅华
敖云龙
崇雨田
1.中山大学附属第三医院感染科,广州,5106302.中山大学附属第三医院感染科,广州,5106303.中山大学附属第三医院感染科,广州,5106304.中山大学附属第三医院感染科,广州,5106305.中山大学附属第三医院感染科,广州,5106306.中山大学附属第三医院感染科,广州,5106307.中山大学附属第三医院感染科,广州,5106308.中山大学附属第三医院感染科,广州,510630
摘要：目的 比较实时荧光定量PCR与COBAS Ampliprep检测血清HBVDNA水平的相互关系,探讨慢性乙型肝炎患者使用核苷酸类似物抗病毒治疗,达到停药标准停药后病情复发的风险.方法 收集178份血清标本,分别采用 COBAS Ampliprep/COBAS TaqMan HBV Test version、实时荧光定量 PCR方法进行检测,分析其相关性,比较HBVDNA检测下限以下(HBVDNA＜100 IU/mL)两者之间的差异.结果 (1)相关性:实时荧光定量PCR与COBAS Ampliprep方法所测 HBVDNA 结果呈线性相关(r=0.789,P<0.01),HBVDNA水平4～7 log检测值与COBAS Ampliprep所测HBVDNA水平呈线性相关(r=0.650,P<0.01),HBVDNA水平＜4 log10IU/mL及＞7 log10IU/mL检测值与COBAS Ampliprep所测HBVDNA水平均无相关性(r=0.430,P=0.163;r=0.422,P=0.172).(2)率的比较:实时荧光定量PCR检测HBVDNA下限为100 IU/mL(2 log10IU/mL),COBAS Ampliprep检测下限为20 IU/mL(1.3 log10IU/mL),两者HBVDNA检测限以上的百分率分别为33.1%、62.4%,差异有统计学意义(P<0.001).实时荧光定量PCR检测HBVDNA水平在检测限以下119例,COBAS Ampliprep平行检测仍有52例(43.7%)能检测到HBVDNA,35例(29.4%)在检测下限以下(<20 IU/mL,1.3 log10IU/mL),32例(26.9%)未检测到核酸(Target Not Detected).实时荧光定量PCR检测HBVDNA＞7 log10IU/mL有21例,9例大于COBAS Ampliprep检测上限.结论 实时荧光定量 PCR检测方法经济实用、结果准确可靠,与COBAS检测具有很好的相关性.目前的HBVDNA检测手段下,慢性乙型肝炎患者即使达到停药标准,停用核苷(酸)类似物仍应慎重.
关键词：乙型肝炎核苷(酸)类似物复发PCRCOBAS
资助基金：国家"十一·五"科技重大专项(2009ZX10001-018)
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 544-546 )