新型经导管三尖瓣介入瓣膜的耐久性测试
王秋吉1
肖硕1
钟丽珊1
华林斌1
张朝龙2
柯英杰1
庞善文1
黄焕雷1
1.南方医科大学附属广东省人民医院(广东省医学科学院)心外科(广东 广州 510080)2.广东省心血管病研究所(广东 广州 510100)
摘要：目的 测试新型牛心包三尖瓣介入瓣膜的耐久性.方法 以19 mm、23 mm和29 mm三个不同型号的牛心包瓣叶作为测试瓣叶;以Edwards Life Sciences生产的对应型号的牛心包瓣作为对照组(每个测试型号包括3个测试瓣和1个对照瓣).在测试前对所有型号的测试瓣和对照瓣初步评估流体力学性能,在测试中期,分别在瓣叶完成5 000万次、1亿次和1.5亿次循环时的时间点对瓣叶进行流体力学性能评估.在瓣叶完成2亿次循环后,对其进行最终的体外耐疲劳性能评估.在数字减影血管造影下从右侧颈静脉经导管完成介入三尖瓣的释放,在术后6个月时通过经胸超声心动图及病理解剖来检查新型介入瓣膜的体内耐久性能.结果 经过2亿次疲劳试验,测试瓣叶和对照瓣叶均完好无损,能够完全开放与闭合且流体动力学性能未受影响.新型经导管三尖瓣介入瓣膜耐疲劳测试通过了《GB12279-2008心血管植入物人工心脏瓣膜》7疲劳测试的要求,且流体力学测试结果符合《GB12279-2008心血管植入物人工心脏瓣膜》6.5脉动流试验的要求.体内耐久性试验表明该介入瓣膜具有良好的开闭性能,术后6个月瓣叶无钙化,无破损.结论 新型经导管三尖瓣介入瓣膜具有良好的耐久性及流体力学特性.
关键词：三尖瓣关闭不全介入瓣膜耐久性试验装置研制
分类号：R61(外科手术学)R605(外科治疗学)
资助基金：国家自然科学基金(82270373)广东省基础与应用基础研究基金项目(2019B1515120071)广州市卫生局项目(FTJCZ0011)
论文发表日期：2024-10-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1221-1225 )
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