数据协调委员会在不孕症临床研究不同阶段的作用和特点
马红丽
高敬书
谢梁震
杨新鸣
吴效科
1.150040哈尔滨,黑龙江中医药大学附属第一医院妇科2.150040哈尔滨,黑龙江中医药大学附属第一医院妇科3.150040哈尔滨,黑龙江中医药大学附属第一医院妇科4.150040哈尔滨,黑龙江中医药大学附属第一医院妇科5.150040哈尔滨,黑龙江中医药大学附属第一医院妇科
摘要：数据协调委员会(Data Coordination Committee,DCC)是临床试验中一个独立第三方的数据管理机构,是提高临床试验数据质量,使数据结果更为准确、真实、可信的有效途径之一.文章以黑龙江中医药大学附属第一医院妇科临床基地一项大型不孕症临床研究为例,对数据协调委员会的建立、人员组成、在不孕症试验中的特色和优势及其具体职能进行描述;阐明了DCC在不孕症临床试验中的重要作用,能够最大程度地避免临床试验过程中的偏倚,增加试验透明度和可信度,提高临床试验管理效率.
关键词：临床试验数据监测委员会临床试验不育女(雌)性数据库管理系统质量控制
资助基金：黑龙江省普通高等学校青年创新人才(UNPYSCT-2018223)
论文发表日期：2020-01-15
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 75-79 )
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