商品化复合型与自配LG培养基对保障生产线无菌验证效果的对比分析
杨宁1
卢勉飞2
李艳嫦2
蔡芷荷3
吴清平4
余锦銮2
1.广东环凯微生物科技有限公司,广东广州 510663;广东省微生物研究所,广东广州 5100702.广东环凯微生物科技有限公司,广东广州 5106633.广东环凯微生物科技有限公司,广东广州 510663;广东省微生物研究所,广东广州 510070;广东环凯生物科技有限公司,广东肇庆 5262384.广东省微生物研究所,广东广州 510070
摘要:比较3批商品化复合型LG培养基(简称:复合型LG)与由3个饮料生产厂自行采购原料配制的LG培养基(简称:自配LG)的感官指标、pH及生物学指标,从而评价复合型LG与自配LG培养基的稳定性,以及对无菌冷灌装生产线验证效果的影响.结果表明:在感官方面,3批复合型LG一致,3个自配LG培养基感官参差不齐,有的存在沉淀或杂质现象,不符合LG培养基的外观标准.在pH方面,3批复合型LG培养基pH一致,均在标准要求范围(6.5±0.2)内,pH使用前无需调试可直接使用,优于三个自配LG的培养基.在生长速度方面,复合型LG 3批效果相当,均优于3个自配,第7 d时,8个测试菌在3批次复合型LG上生长均已达最大值,而自配G和自配H分别接种黑曲霉和洋葱假单胞菌的管未见生长.结论:复合型LG培养基总体性能佳,批间稳定性很好,非常适合无菌冷灌装生产线的无菌验证.自配LG培养基批间稳定性差,检测灵敏度较低,存在低浓度微生物漏检的风险.
关键词:LG培养基冷灌装生产线无菌验证
资助基金:国家重点研发计划(2018YFC1604201)肇庆市引进西江创新团队项目(2018-8)
论文发表日期:2021-10-15
在线出版日期:2025-08-15(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:8( 79-86 )
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