国产重组葡激酶耐受性和安全性的临床试验
杨胜荣1
周丽娟2
丛洪良2
王林2
黄体钢2
1.300050,天津公安医院内科2.天津市心脏病研究所,天津医科大学第二医院心脏科,卫生部心血管临床药理基地
摘要：目的评价健康志愿者对国产重组葡激酶(r-Sak)的耐受性.方法将15名健康志愿者分5组,分别给予不同剂量(2.5、5、10、15、20mg)的r-Sak,观察r-Sak对凝血及纤溶系统指标的影响及其副反应.结果使用r-Sak后,全部受试者的出血时间(BT)、凝血时间(CT)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、α2-抗纤溶酶(α2-AP)活性、纤维蛋白原(Fg)、纤溶酶原(Pg)、D-二聚体(D-D)及纤维蛋白(原)降解产物(FDP)等指标均无明显影响,用药前后血压、心率、呼吸、体温以及实验室检查(血、尿常规及生化)均无异常变化.试验中有3例发生了静脉穿刺点渗血或牙龈出血,均于30 min内自行停止.结论国产r-Sak具有良好的耐受性和安全性,但仍需密切观察出血等并发症并做好处理准备.
关键词：急性心肌梗死重组葡激酶纤维蛋白溶解
分类号：R4(临床医学)
论文发表日期：2001-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 330-332 )
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