新药物Ⅰ期临床试验病房规范化管理实践与效果
王泽娟
王兴河
1.首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室,北京市,1000382.首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室,北京市,100038
摘要：目的 探讨新药物Ⅰ期临床试验病房规范化管理的有效方法.方法 以药物临床试验质量管理规范为依据,结合临床护理工作,对新药物Ⅰ期临床试验病房的专科护理软硬件系统进行管理,从制订标准操作规程、专科研究护士准入培训和试验前中后的研究护士工作等方面进行专科护理管理.结果 受试者及研究护士采集标本时间依从性均为100.00％;研究护士参加试验的角色满度提高(P＜0.01).结论 规范化管理有利于Ⅰ期临床试验的实施完成,提高受试者和研究护士的依从性及临床试验质量.
关键词：Ⅰ期临床试验病房专科护理护理管理
分类号：C931.3(管理技术与方法)R471(护理学)
资助基金：首都医科大学附属北京世纪坛医院科研基金(2013-q05)
论文发表日期：2017-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 430-432 )
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