全过程质量控制在Ⅰ期临床试验病房管理中的应用研究
郭彩会1
王娜2
宋浩静1
孙雪1
李颖1
董占军1
1.河北省人民医院药学部,石家庄市,0500512.河北省人民医院老年二科,石家庄市,050051
摘要：目的 探讨全过程质量控制在Ⅰ期临床试验病房管理中的应用价值.方法 在常规Ⅰ期临床试验病房管理基础上施行全程质量控制,实施前后进行效果评价.结果 在Ⅰ期临床试验病房管理中实施全过程质量控制后受试者依从性为97.92％,受试者满意度为95.83％,受试者不良事件发生率6.25％,护理差错发生率8.33％,研究者的风险管理意识、临床试验质量管理规范知识、临床试验常用制度/标准操作规程知识、质量控制知识明显提高(P<0.01或P<0.05).结论 在Ⅰ期临床试验病房管理中施行全过程质量控制可优化Ⅰ期临床病房管理流程,提高临床试验的质量,保护受试者权益.
关键词：Ⅰ期临床试验病房管理全过程质量控制流程优化
分类号：R197.32(卫生事业管理（保健组织与事业）)
资助基金：河北省医学科学研究重点课题计划项目(20190274)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 889-892 )
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