熊胆胶囊微生物限度检查方法学验证试验
代秀梅
于风平
1.山东省淄博市药品检验所,山东,淄博,2550862.山东省淄博市药品检验所,山东,淄博,255086
摘要：目的 分析研究熊胆胶囊的微生物限度检查方法.方法 按<中国药典>2010年版微生物限度检查方法进行验证试验.结果 熊胆胶囊对枯草芽孢杆菌具有很强的抑制作用,根据方法验证实验结果,建议采用薄膜过滤法(400 mL/膜)进行本品的细菌计数、常规法进行霉菌及酵母菌计数、常规法进行控制菌检查.结论 严格按照<中国药典>要求,选择5株阳性菌株进行药品的微生物限度检查方法学验证实验极为必要.
关键词：熊胆胶囊微生物限度检查方法学验证
分类号：R917(药物分析)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 27-29,32 )
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