总胆红素改良候选参考方法与常规检测系统检测结果的可比性分析
孟祥兆
李敏
孙江漫
邵燕
于洪远
北京航天总医院检验科,北京 100076
摘要：目的:依据CLSI EP9-A3的要求评价两种检测系统检测血清总胆红素(T-BIL)结果的可比性,以评估两种检测系统检测结果的偏倚与一致性.方法:收集2021年8月北京航天总医院门诊及住院患者完成检测后的剩余血清40份,以德国汉诺威临床化学研究所改良T-BIL候选参考方法作为参比系统,实验室在用的常规检测系统作为待评系统,首先对两个系统进行正确度实验,再对两组系统的检测结果进行统计学分析,选取Passing-Baklok回归模型拟合回归方程,计算其在医学决定水平处的偏移,以国家卫健委临床检验中心室间质评1/2TEa(7.5％)为可接受标准进行结果评价.结果:待评系统与参比系统正确度实验结果显示:两个系统的检测结果的均在标物规定有效范围之内.使用Passing-Baklok回归对结果进行线性拟合,回归方程为Y=0.973X-1.397(r=0.998).将血清T-BIL医学决定水平值34.20、171.00、342.00分别代入回归方程,计算得到的相对偏移分别为-7.02％、-3.58％、-3.16％,小于国家卫健委临床检验中心室间质评1/2TEa (7.5％),满足要求.结论:实验室在用的常规检测系统与德国汉诺威临床化学研究所T-BIL改良候选参考方法间存在一定负偏移,在医学决定水平处的偏移可接受,满足临床需要,改良T-BIL候选参考方法应用于常规检测系统检测结果评价时效果良好.
关键词：总胆红素改良参考方法偏倚
分类号：R392.6(医学免疫学)
论文发表日期：2024-11-30
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 2745-2748 )
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