一种分离胶促凝真空采血管的性能验证
邵燕
孙璟
程雷
韩玉霞
邢国征
于洪远
北京航天总医院检验科,北京 100076
摘要：目的:验证一种分离胶促凝真空采血管的性能,评估其是否可以用于肿瘤标志物和甲状腺激素的临床检测.方法:参考WS/T224-2018文件方法,对真空采血管的外观、抽吸量、管体强度、纤维蛋白挂壁、离心后溶血情况和结果可比性等指标进行验证.选取2021年10月—2022年3月北京航天总医院住院的20例患者清晨空腹静脉血,分别置于两种真空采血管中,分离血清后采用化学发光免疫分析法对10项肿瘤标志物和5项甲状腺激素进行检测,差异均无统计学意义(P＞0.05).以对比管的检测值为X轴,考察管的检测值为Y轴进行线性拟合.计算医学决定水平处的偏倚,符合国家认可机构设置的分析质量最低标准即可.结果:随机抽查的真空采血管外观透明、无异物、无变形、破损、标识清晰、管盖颜色无异常及脱落,管内分离胶呈凝胶状;实际抽吸量与理论值的偏倚在-4.64％～7.41％之间,符合厂家声称的偏倚范围±10％以内;采血管装满水离心后未发生破裂,外壁也无液体渗漏;静脉采血离心后管内无纤维蛋白挂壁、溶血或分离胶翻转的现象.两种真空采血管肿瘤标志物和甲状腺激素的结果除促甲状腺激素(TSH)其他项目,差异均无统计学意义(P＞0.05);在医学决定水平(参考区间下限、参考区间上限、参考区间上限2倍、参考区间上限5倍)处的相对偏倚＜1/2允许总误差为临床可接受.结论:临床实验室在选择采血管时应按行业标准文件的要求对其质量进行评估;本研究选择的真空采血管质量符合卫生行业要求,可以用于肿瘤标志物和甲状腺激素的临床检测.
关键词：真空采血管肿瘤标志物甲状腺激素
分类号：R318.11(医用一般科学)
资助基金：国家质量基础的共性技术研究与应用专项(2017YFF0205401)
论文发表日期：2025-04-10
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 826-829 )
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