4项临床化学分析物的测量不确定度评估
李伟
李燕
吴文礼
新疆生产建设兵团第四师医院检验科,新疆 伊宁 835000
摘要：目的:在分析质量管理中,根据目的选择目标设定模型以及正确应用误差模型具有至关重要的意义.研究旨在对比常规临床化学检测的分析性能特征与不同组织设定的目标值.方法:收集2020年6月—2021年5月临床生化室室内质量控制(IQC)数据以及同期4次国家卫生健康委临检中心室间质量评价(EQA)数据,运用Beckman-Coulter DxC800进行检测,依据Nordtest指南计算测量不确定度(MU).将检测结果与欧洲临床化学和实验室医学联合会(EFLM)、我国卫生行业标准《临床生物化学常规检验项目分析质量指标》(WS/T 403-2012)、美国临床实验室改进修正案(CLIA)、德国Ril-iBÄK标准、澳大利亚皇家病理家学会(RCPA)质量标准进行比较,评估分析性能质量.结果:甘油三酯(TG)的MU和允许测量不确定度(pU)达到所有对比标准,表现最佳;在MU方面,WS/T 403-2012和RiliBÄK标准与检测结果匹配度更高;在pU方面,RiliBÄK标准匹配度更佳.结论:MU评估有助于保障实验室测试结果的临床适用性,应明确符合临床需求检测方法的规范限值.同时,在患者检测结果接近参考限值或决定限值时,结合MU评估可有效避免误诊,这一过程需要实验室、临床医生和实验室信息系统(LIS)协同合作.
关键词：测量不确定度分析质量管理临床化学
分类号：R446.1(诊断学)
论文发表日期：2025-06-25
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 1416-1418,1422 )
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