B族链球菌DNA质控物的制备及评价
李灵
周雪原
王晓华
内蒙古自治区妇幼保健院遗传优生科,内蒙古 呼和浩特 010020
摘要：目的:对制备B族链球菌(GBS)DNA质控物的均匀性和稳定性进行评价.方法:利用混合孕晚期妇女阴道分泌物样本制备阳性质控物以及弱阳性质控物.依据《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》以及《实验室内部研制质量控制样本指南》对所制备质控物的均匀性进行评价,采用线性回归模型对质控物保存条件(-80℃、-20℃、4℃、室温)检测质控物稳定性,评价自制质控品的稳定性以及精密度,绘制室内质控图.结果:阳性质控物与弱阳性质控物均匀性评价结果比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),表明质控物的均匀性较好;线性回归分析结果显示,随着保存时间的延长质控物循环初始阈值(Ct值)均没有显著性趋向变化(P＞0.05),阳性及弱阳性质控物稳定性较好;本批次质控物变异系数(CV)＜15%,表面精密度良好.结论:实验室自制B族链球菌DNA质控物具有制备简便、成本低、稳定性及精密度好等优点,可以应用于实验室检测.
关键词：B族链球菌脱氧核糖核酸自制质控物均匀性稳定性精密度
分类号：R37(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)
论文发表日期：2025-12-25
在线出版日期：2025-12-31（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 2955-2958 )
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