非洛地平双层渗透泵片的制备及体外释放度考察
何艳
辛华雯
吴笑春
李罄
余爱荣
1.广州军区武汉总医院临床药理科,湖北武汉,4300702.广州军区武汉总医院临床药理科,湖北武汉,4300703.广州军区武汉总医院临床药理科,湖北武汉,4300704.广州军区武汉总医院临床药理科,湖北武汉,4300705.广州军区武汉总医院临床药理科,湖北武汉,430070
摘要:目的 对非洛地平双层渗透泵控释片的处方工艺和体外释放度进行研究. 方法 采用星点设计对处方进行优化,并计算自制片与国外上市缓释片体外释药数据的相似因子. 结果 最优化处方组成:含药层片芯中氯化钠30mg,助推层聚氧化乙烯110mg,羟丙甲基纤维素7mg,包衣液中醋酸纤维素与聚乙二醇4000(polyethylene glycol 4000,PEG 4000)的比例为1.8∶1、包衣增重为8%.最优处方的3批样品在14h内呈零级释放特征,体外释药特征与国外缓释片相似(f2=65.8). 结论 采用星点设计-效应面法,得到了非洛地平双层控释片处方优化模型,实现了该控释片的处方优化.自制片与国外缓释片体外释药行为相似.
关键词:非洛地平渗透泵释放度星点设计效应面法
分类号:R392-33(医学免疫学)
论文发表日期:2010-11-01
在线出版日期:2025-08-15(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:4( 457-460 )
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