HPLC法测定酮咯酸氨丁三醇双相控释片的含量
李玉靓1
曾媛2
彭瑛3
陈志龙2
方松2
石林2
刘辉2
1.430065 湖北武汉,武汉科技大学医学部医学院2.中部战区总医院医疗保障中心3.陆军第七十四集团军医院泌尿外科
摘要：目的 采用高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法测定酮咯酸氨丁三醇(ke-torolac tromethamine,KT)双相控释片中 KT 的含量.方法 HPLC 法色谱柱为 DIKMA C18(250 mm× 4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-水-冰醋酸(65∶34∶1);检测波长:318nm;液相流速:0.90 ml/min;柱温:40℃;进样量:20 μl.结果 KT浓度在5～400 μg/ml时,线性关系良好(R2=0.9998);速释层平均回收率为102.27％,相对标准偏差(relative standard de-viation,RSD)为0.93％,控释层平均回收率为100.37％,RSD为0.18％;KT双相控释片速释层和控释层的含量均匀度均符合中国药典规定.结论 本研究所建立的KT双相控释片含量测定方法专属性强、重现性良好、结果准确,可以用于该双相控释片的质量控制.
关键词：酮咯酸氨丁三醇双相控释片高效液相色谱法质量控制
分类号：R943(药剂学)
论文发表日期：2024-05-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 367-370 )
英文信息