军队特需药品在临床试验实践过程中的挑战与对策
宫茹楠1
杨葛亮2
1.200032 上海,上海医药临床研究中心临床运营部2.上海临床研究中心临床研究部
摘要：目的 本研究旨在探讨军队特需药品临床试验中所面临的困难与挑战,以期为相关政策制定和临床试验的招募、伦理审查等方面提供参考.方法 通过对军队特需药品临床试验的文献回顾以及案例分析,本研究凝练了军队特需药品临床试验中的问题和挑战.结果 军队特需药品临床试验面临的主要困难包括受试者招募的困难、伦理审查的复杂性、试验实施的挑战、临床试验监管环境的不确定性.结论 军队特需药品临床试验因其特殊性而面临一系列独特的困难与挑战.为了克服这些困难,需要跨区域合作、政策支持以及在试验执行时优化、创新流程模式.本研究为军队特需药品临床试验的改进提出了一定见解,以期为未来的研究和实践提供参考.
关键词：军队特需药品临床试验管理困难挑战对策
分类号：R97(药品)
资助基金：上海市卫生健康委员会卫生健康政策研究课题(2023HP50)
论文发表日期：2025-07-28
在线出版日期：2025-08-27（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 628-631 )
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