国产药物辅料磺丁基倍他环糊精钠的注射安全性研究
申健1
孙涛2
1.潍坊学院 化学化工与环境工程学院,山东 潍坊 2610612.复旦大学 药学院,上海 201203
摘要：磺丁基倍他环糊精钠(Sulfobutyl beta cyclodextrin sodium,SBCD),作为一种重要的、对多种药物可起包结作用的药用辅料,长期以来受控于国外"Cyclolab"等公司,是我国药物辅料界一款著名的被"卡脖子"的产品.对国产SBCD的注射安全性考察,是重要的破局式研究.分别对国产SBCD的取代度、溶血性、肾上皮细胞毒性,以及其超大剂量静脉注射安全性,进行了系统性研究.相比于原研市售产品,国产SBCD表现出了相当的溶血安全性和肾上皮细胞毒性;且在SD大鼠进行动物水平研究发现,国产SBCD拥有良好的超大剂量静脉注射安全性.研究为国产SBCD突破国外产品封锁和进一步的市场应用提供重要参考依据.
关键词：国产辅料磺丁基倍他环糊精钠溶血性肾毒性超大剂量注射安全性
分类号：R94(药剂学)
论文发表日期：2021-10-28
在线出版日期：2026-08-28（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 66-71 )
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