贞芪扶正胶囊及其中药配方颗粒、传统饮片有效成分比较研究
王永伏1
李延勋2
张萌1
杜晓娜1
李婷3
1.053000 河北衡水,衡水市中医医院药剂科2.053000 河北衡水,衡水市中医医院质检室3.053000 河北衡水,衡水市药品检验所
摘要：目的 比较贞芪扶正胶囊(女贞子、黄芪)及其中药配方颗粒、传统饮片的有效成分差异.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)定量分析,比较贞芪扶正胶囊及其对应比例重量的饮片和配方颗粒中主要有效成分(毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、黄芪甲苷)含量差异,根据药物指纹图谱进行对照分析,比较药物出峰情况,从化学成分角度分析贞芪扶正胶囊及其中药配方颗粒、传统饮片所含有效成分是否具有一致性.结果 贞芪扶正胶囊对照品中特女贞苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、黄芪甲苷在各自范围内线性关系良好(r=0.999 8、0.999 6、0.999 7).重复性试验和稳定性试验表明3 种剂型供试品各成分重复性良好且在24h内稳定.加样回收率试验表明HPLC对3 种剂型供试品各成分检测的准确度良好.毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、黄芪甲苷在贞芪扶正胶囊中含量分别为(5.384±0.858)、(25.849±3.142)、(36.065±3.026)μg/mL,在中药配方颗粒中含量分别为(5.825±0.965)、(25.463±3.075)、(35.618±2.847)μg/mL,在传统饮片中含量分别为(5.564±0.958)、(25.974±2.986)、(35.459±2.468)μg/mL;3 种剂型中上述有效成分的含量均无差异(P＞0.05).结论 贞芪扶正胶囊及其中药配方颗粒、传统饮片主要有效成分相同,含量无差异,为贞芪扶正胶囊及中药配方颗粒在临床上替代传统饮片提供了依据.
关键词：贞芪扶正胶囊饮片中药配方颗粒高效液相色谱法女贞子黄芪有效成分
分类号：R284.2(中药学)
资助基金：河北省中医药管理局科研计划项目(2024504)
论文发表日期：2024-10-15
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 73-79 )
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