放疗增敏剂甘氨双唑钠的Ⅱ期临床研究
王晓萍
云松
张新良
丁巍
1.210002,南京,解放军八一医院全军肿瘤中心放疗科2.210002,南京,解放军八一医院全军肿瘤中心放疗科3.210002,南京,解放军八一医院全军肿瘤中心放疗科4.210002,南京,解放军八一医院全军肿瘤中心放疗科
摘要：目的:按二期临床研究要求观察注射用甘氨双唑钠(简称CMNa)的有效性和安全性.方法:采用平行对照、随机分组的设计方法,将28例经病理组织学确诊的需接受放射治疗的头颈部、食管和肺部肿瘤患者,按2∶1的比例分设实验组(CMNa+常规放疗)和对照组(单纯常规放疗),观察其有效性和安全性的相关指标.结果:治疗前后血常规、肝肾功能的实验室检查,治疗中和治疗后不良反应、严重程度的观察比较及不良反应率的结果比较.两组均无显著性差异.肿瘤原发灶和转移灶的CR率和CR+PR率两组未见显著性差异.但转移灶达PR时所需的照射剂量明显低于对照组(P＜0.05).结论:安全性与前期研究结果相符,在临床推荐剂量内未观察到明显消化道和神经系统等的不良反应,有效率未见显著性差异可能与样本数较少有关.据后期汇总的大样本统计显示两组的显著性差异表现在CMNa可提高CR率和总有效率,并降低达到CR和PR时的照射剂量.
关键词：放射增敏剂甘氨双唑钠安全性有效性
分类号：R730.53(一般性问题)
论文发表日期：2003-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 28-32 )
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