奥沙利铂治疗结直肠癌的随机、多中心Ⅱ期临床试验
李丽庆1
潘良熹1
李明众2
秦凤展3
曾令源4
1.300060,天津,天津医科大学附属肿瘤医院肺内肿瘤科2.210009,江苏省肿瘤医院肿瘤内科3.710061,西安交通大学第一医院肿瘤内科4.233004,蚌埠医学院附属肿瘤医院肿瘤内科
摘要：目的:评价国产注射用奥沙利铂(海通,OXA)治疗晚期结直肠癌的疗效与安全性.方法:采用多中心随机阳性药对照法,本研究共144例完成临床试验.分别为:注射用OXA+氟尿嘧啶(5-FU)、甲酰四氢叶酸(CF)组(A组)41例;5-FU+CF(B组)41例;注射用OXA+5-FU、CF组(C组)31例;注射用OXA(阳性药)+5-FU、CF组(D组)31例.注射用OXA+5-FU+CF联合用药组:OXA 130mg/m2,静滴2h,d1;CF 200mg/m2,静滴2h,d1～d5;5-FU 300 mg/m2,静滴4h,d1～d5,CF滴完后使用.5-FU+CF联合用药组:CF 200mg/m2,静滴2h,d1～d5;5-FU 300mg/m2,静滴4h,d1～d5,CF滴完后使用.每3周重复,共3个周期.结果:经过3个周期的治疗,4组疗效分别为24.4%(A组)、2.4%(B组)、25.8%(C组)、19.4%(D组).统计学检验A、B两组之间有效率有显著性差异(P＜0.01),C、D两组之间有效率无显著性差异(P＞0.05).结论:国产注射用OXA与5-FU+CF联合应用治疗晚期结直肠癌具有确定的疗效,有临床应用价值.
关键词：晚期结直肠癌奥沙利铂氟尿嘧啶甲酰四氢叶酸化学治疗
分类号：R730.53(一般性问题)R735.3+5(消化系肿瘤)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 526-528 )
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