多西他赛注射液治疗晚期非小细胞肺癌和乳腺癌的随机对照临床研究
傅强1
王雅杰1
宋三泰2
谢广茹3
宋恕平4
1.第二军医大学长海医院肿瘤科,上海,2004332.北京军事医学科学院附属307医院,1000393.天津肿瘤医院,3000604.山东省肿瘤医院,250117
摘要：目的:观察福州三先药物研究所和南京振华医药科技开发有限公司联合开发的多西他赛注射液治疗晚期非小细胞肺癌和乳腺癌的疗效和毒性.方法:随机入组患者共220例,其中试验组111例,对照组109例.试验组接受新开发的多西他赛注射液,对照组应用艾素.两组非小细胞肺癌采用TP方案:多西他赛注射液70mg/m2,第1天,顺铂70mg/m2,第2天.乳腺癌患者可采用上述的联合方案,也可选用多西他赛单药治疗,100mg/m2,第1天.所有治疗均每3周重复1次.结果:试验组和对照组治疗晚期非小细胞肺癌/乳腺癌可评价病例共200例,其中试验组100例(肺癌49例,乳腺癌51例),对照组100例(肺癌48例,乳腺癌52例),总缓解率分别为31.00%(肺癌28.57%,乳腺癌33.33%)和32.00%(肺癌25.00%,乳腺癌38.46%),两组比较均无统计学差异(P＞0.05).试验组和对照组发生与化疗药物相关的毒副反应总发生率分别为93.64%和92.66%,其中Ⅲ～Ⅳ度发生率分别为75.45%和76.15%,两组比较亦均无统计学差异(P＞0.05).主要毒副反应有白细胞下降、呕吐、肌肉酸痛、腹泻、发热、感染等.结论:新研发的多西他赛注射液治疗晚期非小细胞肺癌和乳腺癌安全有效.
关键词：肺肿瘤乳腺肿瘤多西他赛化学疗法临床试验
分类号：R734.2(呼吸系肿瘤)R730.53(一般性问题)
论文发表日期：2008-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 511-514 )
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