雷替曲塞或氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗局部晚期或复发转移性结直肠癌的随机对照多中心Ⅲ期临床试验
王佳蕾1
李进1
秦叔逵2
程颖3
张清媛4
刘天舒5
杨春康6
叶正宝7
徐农8
郑磊贞9
胡春宏10
张沂平11
陶敏12
于志坚13
庄志祥14
1.200032,上海 复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科2.210002,解放军八一医院肿瘤中心内科3.130012,吉林省肿瘤医院肿瘤内科4.150081,黑龙江省肿瘤医院肿瘤内科5.200032,复旦大学附属中山医院肿瘤科6.350005,福建医科大学附属第一医院肿瘤内科7.200021,上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤科8.310003,浙江大学医学院附属第一医院肿瘤科9.200092,上海交通大学医学院附属新华医院肿瘤科10.410011,中南大学湘雅二院肿瘤科11.310022,浙江省肿瘤医院肿瘤内科12.215006,苏州大学附属第一医院肿瘤科13.226021,南通大学附属医院肿瘤科14.215004,苏州大学附属第二医院肿瘤科
摘要：目的 前瞻性比较雷替曲塞或氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗局部晚期或复发转移性结直肠癌的有效性和安全性.方法 经病理组织学或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性的结直肠癌患者214例,随机入试验组和对照组.试验组:雷替曲塞3mg/m2静滴,第1天;奥沙利铂130mg/m2静滴,第1天.对照组:亚叶酸钙200mg/m2静滴,第1～5天;氟尿嘧啶375mg/m2静滴,第1～5天;奥沙利铂130mg/m2静滴,第1天.两方案均3周为1周期.每3个周期评价疗效,直至疾病进展或毒性不能耐受,最多治疗6周期.结果 全组203例可评价疗效,214例可评价毒副反应.试验组和对照组的有效率分别为29.1％(30/103)和17.0％(17/100),差异有统计学意义(P=0.0410);疾病控制率分别为77.7％和63.0％,差异有统计学意义(P =0.0237).试验组中位无疾病进展时间8.7个月,明显优于对照组的7.2个月,差异有统计学意义(HR=1.536,P=0.045).试验组1～2级中性粒细胞减少(48.2％ vs.29.4％,P=0.005)和转氨酶升高(49.1％vs.35.3％,P=0.041)的发生率明显高于对照组.对照组呕吐的发生率明显高于试验组(61.8％vs.40.2％,P=0.0002).结论 雷替曲塞联合奥沙利铂方案是晚期复发转移性结直肠癌有效的姑息治疗方案,有效率明显高于传统的氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂方案,毒副反应可耐受且用药方便,不用亚叶酸钙增效,值得在临床上推广应用.
关键词：结直肠癌雷替曲塞奥沙利铂氟尿嘧啶化学治疗
分类号：R735.3(消化系肿瘤)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 6-11 )
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