奥氮平联合格拉司琼和地塞米松预防化疗所致恶心、呕吐的Ⅰ期爬坡试验
原凌燕
焦晓栋
王湛
钱建新
李莉
王杰军
1.200072上海,上海第二军医大学附属长征医院肿瘤科2.200072上海,上海第二军医大学附属长征医院肿瘤科3.200072上海,上海第二军医大学附属长征医院肿瘤科4.200072上海,上海第二军医大学附属长征医院肿瘤科5.200072上海,上海第二军医大学附属长征医院肿瘤科6.200072上海,上海第二军医大学附属长征医院肿瘤科
摘要:目的 探讨奥氮平联合格拉司琼和地塞米松预防化疗所致恶心、呕吐的最大耐受剂量.方法 奥氮平设6个剂量水平,分别为2.5、5、7.5、10、15和20mg,联合格拉司琼和地塞米松进行治疗,每个剂量组至少3例受试者.初始剂量为奥氮平2.5mg,每晚1次,试验前1天至试验第14天(d-1~d14);如无方案规定的剂量限制性毒性(LTD)则进入下一剂量组,直至观察到最大耐受剂量(MTD),若20mg组未出现MTD不再增加剂量.结果 18例肿瘤患者纳入试验,依次进行了前5个剂量组的研究;在进行15mg剂量组的3例患者中出现1例3级口干,后追加2例患者出现1例3级嗜睡,试验终止于此剂量组.2级及以上的不良反应主要为嗜睡、头晕、静坐不能、口干、便秘、疲劳和骨髓抑制.结论 奥氮平长期使用(口服15天)的耐受性好,安全性高,推荐剂量为10mg,每晚1次,d-1~d14.
关键词:奥氮平化学治疗肿瘤最大耐受剂量止吐
分类号:R730.5(一般性问题)
论文发表日期:2013-01-01
在线出版日期:2025-08-15(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:4( 511-514 )
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