重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗经标准治疗失败的转移性结直肠癌的临床研究
毛晓阳1
王岩1
林莉1
徐农2
熊建萍3
白莉4
沈琳5
刘巍6
徐建明1
1.100071,解放军307医院消化道肿瘤科2.310003,浙江大学第一附属医院肿瘤内科3.330006,南昌大学附属第一医院肿瘤内科4.100853,北京 解放军总医院肿瘤研究所5.100142,北京大学肿瘤医院消化道肿瘤内科6.050011,河北医科大学第四医院肿瘤内科
摘要：目的 观察重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液(乐复能)单药治疗经标准治疗失败的转移性结直肠癌(mCRC)的疗效、不良反应及其对受试者免疫功能的影响,并在此基础上进行剂量效应的探索研究.方法 2011年5月至2012年12月入组105例受试者接受乐复能注射液或安慰剂肌肉注射.根据治疗方式及最终维持治疗剂量的不同,分为安慰剂组15例(生理盐水)、低剂量乐复能治疗组69例(＜40μg/次,3次/周)和高剂量乐复能治疗组21例(40μg/次,3次/周).采用流式细胞术检测57例患者外周血NK细胞和调节性T细胞(Treg细胞)在乐复能治疗前后水平的变化.结果 治疗6周后,高剂量乐复能组的疾病控制率为47.4％,优于安慰剂组的21.4％,差异有统计学意义(P＜0.05)；乐复能的主要不良反应为“流感样”症状、骨髓抑制、肝功能异常、消化道反应等,不良反应程度均较轻,停药或对症处理后均可恢复；与治疗前相比,高剂量乐复能组受试者治疗后NK细胞水平显著升高,Treg细胞水平显著下降(P＜0.05).结论 乐复能治疗转移性结直肠癌具有一定疗效,不良反应可耐受,患者免疫抑制状态改善,生活质量提高.
关键词：转移性结直肠癌抗肿瘤抗病毒蛋白乐复能免疫治疗流式细胞术
分类号：R735.3(消化系肿瘤)
资助基金：北京市自然科学基金重点项目(7121001)
论文发表日期：2013-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 673-678 )
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