注射用重组改构人肿瘤坏死因子-NC（rhTNF-NC）治疗恶性肿瘤的Ⅱ期临床研究
张伟京1
克晓燕2
王杰军3
王梅4
朱军5
张树才6
张巧花7
于丁8
饶智国9
于世英10
谢丛华11
1.100071,北京 解放军第307医院淋巴头颈肿瘤科2.100191,北京大学第三医院血液内科3.200003,上海长征医院肿瘤科4.200433,上海长海医院肿瘤科5.100142,北京大学肿瘤医院淋巴肿瘤内科6.101149,首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤二科7.030001,山西大医院淋巴肿瘤科8.430079,湖北省肿瘤医院肿瘤内科9.430070,广州军区武汉总医院肿瘤内科10.430030,华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤科11.430071,武汉大学中南医院放化疗科
摘要：目的：观察重组改构人肿瘤坏死因子?NC（ rhTNF?NC）注射液单药治疗恶性肿瘤的临床疗效、不良反应以及对患者生活质量的影响。方法入组的320例患者中，可进行疗效评价310例，脱落9例，剔除1例。310例患者中，恶性淋巴瘤71例，恶性胸腹水169例，恶性黑色素瘤18例，肺癌20例，肝癌12例，乳腺癌10例，结肠癌7例和肾癌3例。恶性淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肺癌等实体肿瘤患者给予静脉注射rhTNF?NC 60万～90万 IU／m2，最大剂量≤100万 IU／m2，1次／d，连用4周；恶性胸腹水患者予以胸腹腔注射rhTNF?NC，剂量为200万～300万IU／次，1～2次／周，连用2～3周；体表肿瘤（主要为恶性黑色素瘤）患者在rhTNF?NC静脉给药的同时予以瘤体内或瘤床注射，推荐注射剂量为50万～100万IU／次，2～3次／周。结果可评价的患者310例，其中恶性胸腹水169例，实体肿瘤141例。实体瘤患者中获CR 2例，PR 21例，有效率（ RR）为16?3％（23／141），疾病控制率（ DCR）为79?4％（112／141）。恶性淋巴瘤的RR为28?2％（20／71），DCR为84?5％（60／71）；恶性黑色素瘤的RR为11?1％（2／18），DCR为83?3％（15／18）；肺癌无CR病例，获PR 1例，MR 2例；肾癌获MR 1例；肝癌、结肠癌、乳腺癌均未见明显疗效。恶性胸腹水病例中获CR 15例，PR 102例，RR为69?2％（117／169），DCR为98?8％（167／169）；其中，恶性胸水的RR为74?5％（105／141），恶性腹水为42?9％（12／28）。全组患者治疗后的 KPS 评分较治疗前有显著提高（P＝0?013），特别是恶性胸水患者提高更为明显。主要不良反应为发热（38?8％）和寒战（23?5％），绝大多数为1、2级。结论注射用rhTNF?NC治疗恶性淋巴瘤和恶性胸腹水疗效明确，对肺癌、恶性黑色素瘤也有一定疗效，并能够明显改善各种癌症患者的生活质量，安全性良好。
关键词：重组改构人肿瘤坏死因子-NC(rhTNF-NC)肿瘤胸腹水生活质量
分类号：R730.51(一般性问题)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 819-824 )
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