高剂量吉非替尼或厄洛替尼脉冲治疗继发性耐药晚期非小细胞肺癌疗效及安全性的单中心、单臂、Ⅱ期临床研究?
朱艳哲
潘跃银
杜瀛瀛
刘虎
马泰
沈媛媛
1.230022,合肥 安徽医科大学第一附属医院肿瘤内科2.230022,合肥 安徽医科大学第一附属医院肿瘤内科3.230022,合肥 安徽医科大学第一附属医院肿瘤内科4.230022,合肥 安徽医科大学第一附属医院肿瘤内科5.230022,合肥 安徽医科大学第一附属医院肿瘤内科6.230022,合肥 安徽医科大学第一附属医院肿瘤内科
摘要：目的观察吉非替尼或厄洛替尼常规剂量继发性耐药的晚期非小细胞肺癌（ NSCLC）患者接受高剂量相应表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（ EGFR?TKI）脉冲治疗的疗效及安全性。方法收集2013年8月至2014年12月42例吉非替尼或厄洛替尼常规治疗1年后出现耐药的NSCLC患者，其中吉非替尼组29例，一次性给予相应4倍剂量的吉非替尼（1000 mg／次），4天为1个周期；厄洛替尼组13例，一次性给予相应3倍剂量的厄洛替尼（450 mg／次），3天为1个周期。治疗直至出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。比较两种药物治疗的近期疗效和无进展生存期（ PFS）。结果42例初始接受吉非替尼或厄洛替尼治疗1年后出现疾病进展的患者中位PFS为30个月；其中，吉非替尼组为31个月，厄洛替尼组为24个月，两组差异无统计学意义（P＞0?05）。经高剂量EGFR?TKI脉冲治疗后，全组获PR 8例、SD 11例、PD 23例，有效率（RR）为19?0％，疾病控制率（ DCR）为45?2％，中位PFS为6个月。其中吉非替尼组获PR 6例、SD 9例、PD 14例，中位PFS为8个月；厄洛替尼组获PR 2例、SD 2例、PD 9例，中位PFS为6个月；两组比较差异均无统计学意义（ P＞0?05）。按EGFR外显子突变情况分组，Exon 19突变组获PR 4例、SD 6例、PD 17例，Exon 21突变组获PR 4例、SD 5例、PD 6例；两组中位PFS分别为6个月和7个月，差异无统计学意义（ P＞0?05）。毒副反应均为1～2级，主要表现为皮疹、乏力、纳差和皮肤干燥等，两组毒副反应发生率的差异无统计学意义（ P＞0?05）。结论对于吉非替尼或厄洛替尼常规剂量治疗后出现进展的晚期NSCLC患者，高剂量EGFR?TKI脉冲治疗能使部分患者再次获益，可能是一种安全有效的治疗方法。
关键词：吉非替尼厄洛替尼脉冲治疗耐药
分类号：R734.2(呼吸系肿瘤)
资助基金：吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金项目(320．6750．12251．320．6750．13245)安徽省年度重点科技计划项目(12070403072)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 1103-1109 )
英文信息