洛铂联合紫杉醇与卡铂联合紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌随机对照、多中心Ⅲ期临床研究的肺鳞癌亚组分析?
秦叔逵1
程颖2
罗林华1
李进3
石建华4
陈振东5
刘巍6
黄诚7
张贺龙8
欧阳学农9
伍钢10
刘文超11
郭其森12
梁军13
于浩14
孙旭15
周炜15
1.210002,南京 南京中医药大学附属八一医院肿瘤中心2.130021,吉林省肿瘤医院肿瘤科3.200120,同济大学附属东方医院肿瘤科4.276001,临沂市肿瘤医院肿瘤科5.230601,安徽医科大学第二附属医院肿瘤科6.100036,北京大学肿瘤医院肿瘤科7.350014,福建省肿瘤医院肿瘤科8.710038,空军军医大学唐都医院肿瘤科9.350025,解放军900医院肿瘤科10.430023华中科技大学附属协和医院肿瘤科11.710032,空军军医大学西京医院肿瘤科12.250117,山东省肿瘤医院肿瘤科13.102206,北京大学国际医院肿瘤科14.211166,南京医科大学公共卫生学院统计生物学系15.550005,贵州益佰制药股份有限公司医学部
摘要：目的 进一步比较洛铂联合紫杉醇(TL)方案与卡铂联合紫杉醇(TC)方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌随机对照、多中心Ⅲ期临床研究(HNCA001)中肺鳞癌亚组患者的数据,了解其有效性和安全性的差异.方法 专门分析该研究中纳入的初治IIIB／IV期肺鳞癌患者的数据,包括TL组(紫杉醇175 mg／m2 静滴,d1;洛铂30 mg／m2 静滴,d2 )和TC组(紫杉醇175 mg／m2 静滴,d1;卡铂AUC＝5静滴,d2 ),两方案均以21天为1个周期,最多治疗6个周期.根据RECIST 1. 1版标准和NCI CTC 3. 0版标准,分别评估客观疗效和不良事件( AE).主要研究终点为无进展生存期( PFS),次要研究终点包括总生存期(OS)、客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)、安全性和生活质量.结果 13家研究中心共入组122例肺鳞癌患者,其中TL组58例,TC组64例.有效性指标中,TL组和TC组肺鳞癌患者的中位PFS、中位OS、ORR和DCR分别为5. 13个月和 4. 73 个月( P＝0. 0669),14. 53 个月和 12. 17 个月( P＝0. 6735),37. 04% 和 34. 92%( P＝0. 8484),81. 48%和76. 19%(P＝0. 5079).安全性方面, TL 组和 TC 组 AE 总体发生率和 3、4 级 AE 发生率分别为 92. 86% 和 100. 00%( P＝0. 0447),60. 71% 和78. 13%(P＝0. 0467).生活质量方面, TL组EQ?VAS指标在化疗第4、5、6周期,肺癌问卷13总分在化疗第6周期和LCSS平均症状负担指数在化疗第2、4周期优于TC组(P＜0. 05).结论 TL方案一线治疗晚期肺鳞癌与TC方案的疗效基本相当,但是安全性和生活质量可能较优.因此,含洛铂的TL方案可以作为国人晚期肺鳞癌一线治疗的替代选择,值得推广应用.
关键词：肺鳞癌化学治疗洛铂卡铂紫杉醇
分类号：R734.2(呼吸系肿瘤)
资助基金：国家高技术研究发展计划（863计划）(2006AA020608)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 621-626 )
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