洛铂联合紫杉醇与卡铂联合紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机对照、多中心Ⅲ期临床研究的老年亚组报告?
秦叔逵1
程颖2
罗林华1
李进3
石建华4
陈振东5
刘巍6
黄诚7
张贺龙8
欧阳学农9
伍钢10
刘文超11
郭其森12
梁军13
于浩14
孙旭15
周炜15
1.210002,南京 南京中医药大学附属八一医院肿瘤中心2.130021 吉林省肿瘤医院肿瘤科;210002 南京 南京中医药大学附属八一医院肿瘤中心3.200120 同济大学附属东方医院肿瘤科;210002 南京 南京中医药大学附属八一医院肿瘤中心4.276001 临沂市肿瘤医院肿瘤科;210002 南京 南京中医药大学附属八一医院肿瘤中心5.230601 安徽医科大学第二附属医院肿瘤科;210002 南京 南京中医药大学附属八一医院肿瘤中心6.100036 北京大学肿瘤医院肿瘤科;210002 南京 南京中医药大学附属八一医院肿瘤中心7.350014 福建省肿瘤医院肿瘤科;210002 南京 南京中医药大学附属八一医院肿瘤中心8.710038 空军军医大学唐都医院肿瘤科;210002 南京 南京中医药大学附属八一医院肿瘤中心9.350025 解放军900 医院肿瘤科;210002 南京 南京中医药大学附属八一医院肿瘤中心10.430023 华中科技大学附属协和医院肿瘤科;210002 南京 南京中医药大学附属八一医院肿瘤中心11.710032 空军军医大学西京医院肿瘤科;210002 南京 南京中医药大学附属八一医院肿瘤中心12.250117 山东省肿瘤医院肿瘤科;210002 南京 南京中医药大学附属八一医院肿瘤中心13.102206 北京大学国际医院肿瘤科;210002 南京 南京中医药大学附属八一医院肿瘤中心14.211166 南京医科大学公共卫生学院统计生物学系;210002 南京 南京中医药大学附属八一医院肿瘤中心15.550005 贵州益佰制药股份有限公司医学部;210002 南京 南京中医药大学附属八一医院肿瘤中心
摘要：目的 进一步比较洛铂联合紫杉醇(TL)方案与卡铂联合紫杉醇(TC)方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)随机对照、多中心Ⅲ期临床研究(HNCA001)中60岁以上老年患者的数据,了解其有效性和安全性.方法专门分析该研究中纳入的60岁以上NSCLC患者数据,包括TL组(紫杉醇175 mg／m2 静滴,d1;洛铂30 mg／m2 静滴,d2 )和TC组(紫杉醇175 mg／m2 静滴,d1;卡铂AUC＝5静滴,d2).两方案均以21天为1个周期,最多治疗6个周期.根据RECIST 1. 1版标准和NCI CTC 3. 0版标准分别评估客观疗效和不良事件(AE).主要研究终点为无进展生存期(PFS),次要研究终点包括总生存期(OS)、客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)、安全性和生活质量.结果 全国13家中心,入组60岁以上患者共123例,其中TL组59例和TC组64例.有效性指标中,TL组和TC组的中位PFS 均为5. 50个月,但是两组75%PFS分别为11. 93个月和7. 60个月;大概7个月后两组的PFS曲线开始明显分开.两组PFS的HR＝0. 604(95%CI: 0. 380～0. 958,P＝0. 0304). TL组和TC组的ORR、DCR和中位OS分别为32. 73%和43. 75%(P＝0. 2593),85. 45%和81. 25%( P＝0. 6270), 14. 43个月和13. 87个月(P＝0. 7770).安全性方面,TL和TC组AE的总发生率分别为91. 38%和100. 00%(P＝0. 0221),3、4级AE和药品不良反应的发生率分别为63. 79 %和84. 38%(P＝0. 0122),56. 90%和82. 81%(P＝0. 0026).生活质量方面,TL组EQ-VAS评分第2、3、4、6个周期指标均优于TC组(P＜0. 05).结论 对于60岁以上的老年人群,与TC方案相比,TL方案的疗效较好且安全性和生活质量更好.因此,含洛铂的TL方案可作为老年晚期NSCLC患者一线治疗的优选方案.
关键词：非小细胞肺癌老年患者化学治疗洛铂卡铂紫杉醇
分类号：R734.2(呼吸系肿瘤)
资助基金：国家高技术研究发展计划（863计划）(2006AA020608)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 732-737 )
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