中国晚期肝癌患者一线系统性药物治疗有效性和安全性的网络荟萃分析
李自雄1
夏兆珺1
陈超1
曲文书1
董平平2
刘秀峰1
龚新雷1
1.210002 南京 南京大学医学院附属金陵医院肿瘤科2.210002 南京大学医学院附属金陵医院伦理办公室
摘要：目的 通过基于中国肝癌人群的Ⅲ期临床随机对照试验(RCT)数据的网络荟萃分析,为我国晚期肝癌患者的一线治疗决策提供参考.方法 从PubMed、EMBASE、Cochrane等公共数据库中搜索晚期肝癌一线治疗的研究数据,提取出主要人群为中国肝癌患者的Ⅲ期临床研究.收集每项RCT研究的主要临床研究终点:无进展生存期(PFS)和/或总生存期(OS),以及试验组与对照组的风险比(HR)值及 95％置信区间(CI).通过网络荟萃分析,得出各治疗组间的交叉效应值.结果 在经过严格入排标准筛选后,最终筛选出 7 项中国肝癌人群一线治疗RCT研究,共纳入 2804 例受试者.经过文献质量评价体系,证实了纳入的 7 项临床试验的数据结果可靠,均无影响试验数据发生偏倚的高风险因素.上述 7 项RCT研究,试验组(包括仑伐替尼、多纳非尼、信迪利单抗联合贝伐珠单抗、阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼、替雷利珠单抗)相比对照组(索拉非尼)的死亡风险有明显降低(HR=0.68,95％CI:0.61～0.76,P<0.05).其中,阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗的结果最好,对比索拉非尼,使患者的死亡风险降低了 47％(HR=0.53,95％CI:0.35～0.80,P<0.05).卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗对比索拉非尼,使患者的疾病进展风险降低了50％(HR=0.50,95％CI:0.40～0.64,P<0.05).安全性分析结果显示,多纳非尼组(OR=0.76,95％CI:0.63～0.90)和替雷利珠单抗组(OR=0.46,95％CI:0.35～0.59)3 级以上不良反应的发生率均低于索拉非尼组(P<0.05).结论 在一线系统治疗药物/方案中,仑伐替尼、多纳非尼、信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似物、阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗均可显著改善晚期肝癌患者的OS,其中阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的疗效更佳.多纳非尼、替雷利珠单抗的不良反应发生率较低,安全性较好.
关键词：晚期肝细胞癌中国人群系统一线治疗随机对照试验网络荟萃分析
分类号：R735.7(消化系肿瘤)
资助基金：江苏省自然科学基金资助项目(BK20200275)南京大学医学院附属金陵医院院内课题(22LCZLXJS57)
论文发表日期：2023-05-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：9( 406-414 )
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