抗肿瘤药物联合治疗早期临床研发中对于关键要素的审评考量
仝昕
吕俊
郝瑞敏
宋媛媛
胡文娟
杨志敏
100076 北京 国家药品监督管理局药品审评中心
摘要：联合治疗是抗肿瘤药物增加疗效和克服耐药的重要手段.随着新型抗肿瘤药物的不断出现,不同作用机制和不同类型的药物联合越来越多.从单药扩展到联合用药,对于临床研究的关键要素,如用药人群、给药策略等可能会有所调整,因此在临床研究早期阶段就应该思考如何进行探索,以提高关键注册研究的成功概率,也是业界关注的热点.本文结合既往新药审评经验,阐述当下在早期临床研究时对于联合用药的关键问题或要点的综合考量,以供业界同仁研发参考.
关键词：抗肿瘤药物联合治疗给药剂量安全性有效性
分类号：R730.5(一般性问题)
论文发表日期：2024-01-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1-5 )
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