含达雷妥尤单抗三药方案治疗多发性骨髓瘤患者的真实世界研究
吕述鑫1
房佰俊2
臧玉柱3
王世杰1
秦玲1
1.河南科技大学临床医学院 河南科技大学第一附属医院,河南 洛阳 4710032.河南省肿瘤医院血液科,河南 郑州 4500033.河南省人民医院血液科,河南 郑州 450003
摘要：目的 探讨真实世界中含达雷妥尤单抗(Dara)三药方案治疗多发性骨髓瘤(MM)的有效性和安全性.方法 回顾性分析 2020 年 11 月至 2024 年 6 月河南科技大学第一附属医院、河南省肿瘤医院、河南省人民医院收治的使用含Dara三药方案的 61 例MM患者的临床资料.基于细胞遗传学危险度分层和既往用药情况的个体化治疗方案:DVd(Dara+硼替佐米+地塞米松)、DRd(Dara+来那度胺+地塞米松)、DPd(Dara+泊马度胺+地塞米松)、DKd(Dara+卡非佐米+地塞米松)及DId(Dara+伊沙佐米+地塞米松)方案.Dara给药方案为 16 mg/kg静脉输注,初始阶段(第1～8 周)每周1 次,第9～24 周每两周1次,维持期(24 周后)每 4 周 1 次,每 4 次给药为 1 个疗程.根据中国多发性骨髓瘤指南(2022 年修订)的疗效标准进行评估,采用美国国家癌症研究所常见不良反应术语评定标准 5.0 版评估不良反应.根据随访数据分析接受Dara治疗者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS).结果 61 例MM患者中DVd组 19 例(31.1%)、DRd组 18 例(29.5%)、DPd组18 例(29.5%)、DKd组 3 例(4.9%)和DId组 3 例(4.9%),总体缓解率达 81.9%(50/61),达到的最佳疾病缓解程度为严格意义上的完全缓解 4.9%(3 例)、完全缓解 37.7%(23 例)、非常好的部分缓解 21.3%(13 例)、部分缓解 18.0%(11 例)、微小缓解 6.6%(4例)、疾病稳定 8.2%(5 例)和疾病进展 3.3%(2 例).经过中位 15.1 个月(范围 1.4～32.5 个月)的随访,30 个月总生存率为81.4%,30 个月无进展生存率为 58.6%,中位OS和PFS均未达到.年龄<65 岁与≥65 岁MM患者的PFS生存曲线比较,差异无统计学意义(P=0.398);一线组、二线组、三线及以上组MM患者的PFS生存曲线比较,差异有统计学意义(P<0.001);DVd、DPd、DRd三种方案患者的PFS生存曲线比较,差异无统计学意义(P=0.487).含Dara三药方案对于干细胞的采集及血细胞的重建无明显影响,对合并淀粉样变性的MM患者有较好疗效.结论 Dara在MM患者中疗效较好,安全性可控,可改善患者预后,延长患者生存时间.
关键词：多发性骨髓瘤达雷妥尤单抗疗效安全性真实世界研究
分类号：R733.3(造血器及淋巴系肿瘤)
论文发表日期：2025-07-28
在线出版日期：2025-10-17（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 713-719 )
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