Wondfo沙眼衣原体免疫层析法试剂盒临床应用评价
彭运平1
李文美2
郑和平3
王群4
陈万山5
李辉6
王继华6
杨永崧6
1.华南理工大学轻工食品学院,广州,5106412.华南理工大学轻工食品学院,广州,510641;广州万孚生物技术有限公司,广州,5106413.广东省皮肤性病防治中心,广州,5105504.广东省人民医院,广州,5100805.广州市第八人民医院,广州,5106106.广州万孚生物技术有限公司,广州,510641
摘要：目的:评价wondfo沙眼衣原体免疫层析法试剂盒灵敏度、特异性和用于泌尿生殖道沙眼衣原体检测的意义.方法:采用与已上市同类产品ClearView试剂盒同步盲法检测泌尿生殖道沙眼衣原体抗原,两法结果不一致时采用直接免疫荧光法DFA确证.以两种试剂盒均阳性或经DFA确证阳性的结果作为真阳性,计算wondfo试剂盒的灵敏度、特异性、阳性预测值和阴性预测值.结果:共检测1026例样本(630份女性宫颈拭子和396份男性尿道拭子),真阳性92例,真阴性934例.wondfo和ClearView检测结果均阳性83例,均为阴性930例,13例结果不符的样本经DFA复检9例为阳性,其中3例ClearView结果阳性wondfo结果阴性的样本DFA复检为阳性;10例ClearView结果为阴性wondfo结果为阳性的样本DFA复检6例为阳性.两试剂盒检测结果符合率为98.64%.Wondfo试剂盒灵敏度、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别为96.74%,99.6%,95.7%, 99.68%.对3株标准株及2株临床株倍比稀释检测,wondfo试剂盒的最低检出量约为25～50 IFU/μL.结论:wondfo沙眼衣原体层析法检测试剂盒检测CT有较高的敏感性和特异性,可为临床治疗和性病监测工作提供可靠依据.
关键词：沙眼衣原体免疫层析法直接免疫荧光法
分类号：R759(性病学)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 22-25 )
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