盐酸头孢噻呋注射液60Co-γ辐照灭菌的研究
梁瑾
王以跃
徐红波
冀伟
张燕
谢等龙
浙江海正动物保健品有限公司,浙江杭州 311400
摘要：研究旨在探讨盐酸头孢噻呋注射液使用辐照灭菌的可能性.试验采用不同辐照剂量(8、16、24、32、40 kGy)对盐酸头孢噻呋注射液样品进行辐照,辐照前后样品进行沉降体积比、含量、有关物质及无菌等项目的检测,并将辐照后的样品进行40 ℃加速稳定性试验.结果显示,与辐照前相比,样品的沉降体积比无明显变化,不同的辐照剂量辐照后均能够保证产品无菌.随着辐照剂量的增加,样品的含量有所降低,杂质有所升高;当辐照剂量为32、40 kGy时,样品性状发生改变.在40℃加速条件下,随着加速时间延长,辐照剂量为8～16 kGy的样品含量略有降低,有关物质略有增加,加速6个月后各检测项均在合格范围内.研究表明,盐酸头孢噻呋注射液样品可采用辐照灭菌,根据产品的加速稳定性结果,初步筛选最佳辐照剂量为8～16 kGy.
关键词：盐酸头孢噻呋注射液60Co-γ辐照灭菌辐照剂量
分类号：S859.79(动物医学（兽医学）)
论文发表日期：2024-03-15
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 32-36 )
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