血根碱栓剂的制备及工艺优化
王艺霏1
赵思婕2
李宝宇3
高振珅4
1.临沂大学医学院,山东临沂 276002;山东福阳科技有限公司,山东临沂 2760232.临沂大学医学院,山东临沂 276002;泊兰百草农牧科技(山东)有限公司,山东临沂 2734003.临沂大学国际生物资源应用学院,山东临沂 2760024.临沂大学医学院,山东临沂 276002
摘要：为优选血根碱栓剂的成型工艺,本研究以血根碱为原料药,以聚乙二醇6 000、聚乙二醇400、甘油(4∶1∶1)为基质,在70℃温度下,采用热熔法溶解基质,以乙醇为助溶剂溶解血根碱,制备血根碱栓剂.采用对比实验,以血根碱栓剂的硬度、外观形态及释放度实验为综合指标,在单因素实验的基础上进行正交试验,优选出血根碱栓剂的最佳成型工艺.结果显示,最佳成型工艺的基质组成为聚乙二醇4 000∶聚乙二醇400∶甘油为6∶5∶1,基质最佳融化温度为65 ℃,最佳主药与基质比例为0.01∶1,主药溶解最佳助溶剂为0.8 g乙醇.优选的成型工艺和制剂工艺稳定可行,栓剂在室温下硬度良好,外观光滑整洁,含量均匀度、重量差异、释放度符合2020年版《中国药典》四部通则栓剂的质量要求.
关键词：血根碱栓剂热熔法
分类号：S816.7(普通畜牧学)
资助基金：工业药剂学》课程思政示范课程(K2021SZ117)临沂大学校级大创项目(X202210452426)
论文发表日期：2024-10-28
在线出版日期：2026-05-22（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 9-12 )