单硝酸异山梨酯有关物质的测定
王波1
孙吉令1
徐晓光2
1.山东省药品检验所2.山东省鲁南制药厂
摘要： 单硝酸异山梨酯(5-ISMN)为新一代硝酸异山梨酯类抗心绞痛药,吸收良好,半衰期长.80 年代首先在西德上市,国内已有多种剂型批准生产,对其含量测定报道很多,但对原料及其制剂的有关物质测定未见系统报道,本文参考有关文献,结合单硝酸异山梨酯的生产工艺及性质,采用HPLC和TLC两种方法对其主要有关物质2-单硝酸异山梨酯(2-ISMN)和硝酸异山梨酯(ISDN)进行了检测,结果表明两种方法分离和检测效果都很好,HPLC法的灵敏度、分离度、重现性有更大优势,且能够控制样品杂质的量.
机标关键词：单硝酸异山梨酯有关物质
分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2001-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 8-9 )