用鲎试剂检测右旋糖酐40葡萄糖注射液细菌内毒素的方法研究
朱爱民1
李升刚1
杨晓峰1
范庆红2
1.青岛市药品检验所药理科2.山东莱州市兽医站
摘要： 目前,右旋糖酐40葡萄糖注射液的热原检查,仍然采用家兔法进行.但是,家兔的个体差异性给实际的医药生产和药理实验所带来的麻烦日益突现出来.随着鲎试验法的发展和完善,用鲎试验法代替家兔法进行药品的热原检查已是必然趋势.本文采用凝胶法对其进行干扰实验,探讨鲎试验法的可行性.
1.材料鲎试剂(TAL),批号:2000811,灵敏度λ＝0.125EU/ml,0.1ml/支,由湛江海洋生物制品厂生产;内毒素工作标准品(CSE),效价100EU/支,中国药品生物制品检定所生产,批号:990405;细菌内毒素检查用水(BET),湛江海洋生物制品厂生产,批号:991217.
右旋糖酐40葡萄糖注射液,浙江瑞安制药厂生产,批号:990510,20000105,20000314,三批样品热原检查均合格.
机标关键词：右旋糖酐40葡萄糖注射液细菌内毒素鲎试剂试剂检测
分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2001-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 4-5 )