吲哚美辛及片剂中有关物质HPLC法测定及初步研究
孙华
刘明洁
1.山东省药品检验所2.山东省药品检验所
摘要： 吲哚美辛(indometacin)系非甾体类消炎解热镇痛药,异名消炎痛.是治疗痛风性关节炎和骨关节炎的首选药物之一,临床上应用广泛.本品制剂类型较多,有片剂、肠溶片、贴片、胶囊、缓释胶囊、乳膏、栓、搽剂等,除中国药典外,BP、JP、USP均有收载.各国药典在有关物质控制上有所差别,USP未列入该项检查,中国药典、BP、JP均为TLC法,中国药典规定限度为2.0%,BP、JP均为0.5%.经反复实验,发现中国药典2000年版该品种检测方法灵敏度不高、影响因素较多、重现性差且不能定量.本文采用高效液相色谱法对多批原料药和片剂进行了考察,结果表明本法灵敏度高、重现性好.
机标关键词：吲哚美辛片剂物质药典中国高效液相色谱法痛风性关节炎灵敏度高
分类号：R9(药学)
论文发表日期：2003-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 8-9 )