高效液相色谱法测定苦参素有关物质的研究
孙启泉
汪涓
刘燕
皇甫传青
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摘要： 苦参素为升白药,用于肿瘤放疗、化疗引起的白细胞低下及其他原因引起的白细胞减少症,是氧化苦参碱和氧化槐果碱的混合碱.(1998)国药标字001号中该品种采用了TLC法检查有关物质,但此法不能检查除氧化槐果碱外的其他杂质,且不能对各杂质进行量化,方法的灵敏度不高.本文拟采用HPLC法进行有关物质检查,以面积归一化法检测总杂质含量.建立的HPLC法能使氧化苦参碱与氧化槐果碱峰及其它杂质峰得到满意的分离,并检出了包括氧化槐果碱共7种有关物质,同时该方法亦可用于对氧化槐果碱等杂质进行定量限量检查,操作简便、快速、准确.
机标关键词：液相色谱法测定苦参素氧化槐果碱杂质含量氧化苦参碱限量检查物质检查白细胞减少症
分类号：TQ46(制药化学工业)
论文发表日期：2003-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 1-3 )