重组人白细胞介素-2(125Ser)原液中DNA含量测定
宋磊
刘红军
郑祖惠
潘显玲
1.山东泉城生物技术研究所2.山东泉城生物技术研究所3.山东泉城生物技术研究所4.山东泉城生物技术研究所
摘要： 基因工程药物中宿主细胞DNA进入人体时可能导致肿瘤的发生,对人体可能产生危害.中国生物制品检定规程(2000年版)规定重组药物中残留DNA的含量不得超过10ng/剂量.因而有必要对基因工程药物的原液中外源DNA的残余量进行检测.常用微量DNA的检测方法是分子杂交,目前有放射性标记探针和化学标记探针.由于放射性标记探针在安全性和灵敏度均有不足之处,而本文采用化学标记法即地高辛标记检测试剂盒对人白细胞介素-2(125Ser)原液中残余DNA进行检测.结果表明,该法具有灵敏性、特异性、重复性和准确性的优点.
机标关键词：重组人白细胞介素原液基因工程药物放射性标记检测试剂盒探针重组药物宿主细胞
分类号：R9(药学)
论文发表日期：2003-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 15-16 )